喜讯!园区天怡方健生物科技斩获医疗器械三类注册证及药品互联网信息服务资质
园区企业天怡方健生物科技传来双重喜讯:公司成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类产品注册证,并同步取得药品互联网信息服务资格证书。这标志着企业在高端医疗器械研发制造与数字化健康服务领域的双向布局取得关键突破。
医疗器械三类产品注册证是国内医疗器械领域最高级别的准入许可,对产品的安全性、有效性及质量体系要求极为严格。天怡方健生物科技此次获批的产品经过严格的临床评价与技术审评,充分体现了企业在研发创新、质量管理及合规运营方面的综合实力。该证书的获得,不仅丰富了公司的产品管线,也为后续市场推广和临床的应用奠定了坚实基础。
与此企业获批的药品互联网信息服务资格,使其具备通过互联网向用户提供药品信息服务的合法资质。这一资质将助力天怡方健生物科技打通“硬件产品+数字服务”的闭环,依托线上平台为用户提供更便捷、规范的药品信息查询与健康管理服务,进一步拓展大健康业务版图。
园区相关负责人表示,天怡方健生物科技接连取得重要资质,是园区推动生物医药产业高质量发展、优化企业服务环境的成果体现。园区将继续在企业注册审评、资质申报、产学研对接等方面提供精准支持,助力更多创新型企业加速成长。
天怡方健生物科技负责人表示,将以此次双证获批为契机,持续加大研发投入,严守质量安全底线,加快产品上市与数字化服务落地,为医疗健康产业贡献更多创新力量。
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更新时间:2026-10-28 18:34:29